2018年归母净利约1,回复问询答了455页

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摘要 【三板器械公司南微医学拟申请科创板
2018年归母净利约1.93亿元】2019年4月初,上海证券交易所发布:《南京微创医学科技股份有限公司科创板首次公开发行股票招股说明书》。南微医学主营产品为:配合内镜使用的检查器械及微创手术器械、
微波消融所需的设备及耗材
事件:2019年4月初,上海证券交易所发布:《南京微创医学科技股份有限公司科创板首次公开发行股票招股说明书》

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南微医学主营产品为:配合内镜使用的检查器械及微创手术器械、
微波消融所需的设备及耗材:

主营微创医疗器械研发、生产和销售的南京微创医学科技股份有限公司于今年4月递交了科创板上市申请。

内镜诊疗器械广泛应用于消化道和呼吸道疾病的临床诊断及治疗;肿瘤消融设备及耗材产品包括微波消融治疗仪和微波消融针等,主要被应用于肿瘤的热微波消融治疗。经过长期技术创新和新产品开发,公司已经形成了六大类内镜诊疗产品,包括:活检类、止血及闭合类、EMR/ESD
类、扩张类、ERCP 类、EUS/EBUS
类等;肿瘤消融产品主要包括微波消融治疗仪和微波消融针等。南微医学2015年于新三板挂牌,2016年6月终止挂牌。南微医学
2018年实现收入约9.22亿元,同比增长43.93%;实现归母净利润约1.93亿元,同比增长约90%。公司注重研发,2018年研发投入约0.49亿元,占营业收入的比例5.33%。

受益于止血及闭合类、扩张类等产品销售规模的快速增长,公司2016-2018年营收和扣非后归母净利润的复合增速分别达到了49.23%以及76.78%。其中,2018年实现的营收、扣非后归母净利润分别为9.22亿以及1.75亿。

国内国际市场双轮驱动公司发展:

但也应该看到的是,相比同属生物产业的其他科创板申请企业,南微医学的研发支出占营收的比例相对偏低,未来或许需要关注这对公司长期竞争力的影响。

国内市场方面,公司内镜诊疗技术产品系起到了较强的进口替代作用,有效降低了内镜诊疗费用,减轻了患者负担。公司产品销售至全国
2,900 多家医院,三甲医院覆盖率达到了
55%以上。
国外市场方面,公司在美国和德国设有子公司,多项产品通过美国
FDA 批准和欧盟 CE
认证,产品出口至包括美国、德国、加拿大、日本等发达国家在内的70多个国家和地区,与国际一流医疗器械厂商展开竞争。

另外一点值得注意的是,公司针对交易所的问询函作了详细回复,长度达455页,接近招股书的规模。

我国医疗器械行业市场规模增长迅速,已成为全球第二大市场:

问询函涉及哪些问题,公司是怎么回复的?

近几年,伴随着国家各项产业政策的陆续出台以及医疗卫生体制改革的不断推动,加之,人口的结构性变化及人们医疗健康意识的提高,我国医疗器械行业迎来了发展的黄金期,我国已成为全球第二大医疗器械市场。根据物资协会的统计,2007
年至 2017
年间,我国医疗器械行业市场规模从535亿增长到了4,450亿元,年复合增长率为23.59%,远超全球市场的增长速度。

股权结构分散,无实际控制人

我国基本医保制度的不断完善以及居民消费能力的提高为医疗器械行业需求增长提供了保障:

由于公司前几大股东的持股较为接近,因此不存在控股股东。如下图所示,截至招股说明书签署日,微创咨询、中科招商以及HuaKang分别持有公司30.76%、30.18%以及20.52%的股份,是公司前三大股东。

随着医疗改革的深化,我国基本医保的覆盖率在逐年提高,根据国家统计局公布的数据,2017
年我国城镇基本医疗保险参保人数达到了11.77 亿人,较 2016 年增长了
58.17%。随着我国经济的快速增长,我国居民消费能力也显着提高,根据国家统计局公布的数据,2017年我国城镇居民人均可支配收入为
36,396.19 元,较 2016 年增长了
8.27%。我国基本医保覆盖率和人均可支配收入的不断提高,增强了人们消费医疗器械产品的意愿和能力,为我国医疗器械市场需求的不断增长提供了保障。根据国家统计局公布的数据,2007
年至 2017 年间,我国城镇居民用于医疗保健的人均消费性支出从 699.09
元增长到 1,777.37 元。

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消化系统疾病高发,市场需求广阔,内镜检查开展率低,发展空间巨大:在我国,消化内镜诊疗器械市场发展受益于我国庞大的人口基数以及占比较高的消化疾病患者。据国家卫计委的数据显示,2016
年,我国城市医院、县医院中因消化疾病住院的患者占住院总患者的比例为
9.81%和 10.64%,分别占住院病人疾病构成的第二和第三位。
2012
年我国10万人胃镜检查开展率为 1,663.51 例,而美国在 2009 年就已达到
2,234.82 例;2012 年中国每10万人肠镜检查开展率为 435.98 例,而美国 2009
年的数据为 3,724.70 例,差距十分巨大。在 ERCP 方面,2012 年我国每 10
万人ERCP开展率仅为14.62例,开展率最高的奥地利在2006年就已达到181.40
例,2009 年美国开展率为 74.82 例,ERCP
普及率较低。随着人们对于内镜检查的越发重视,加之我国人口老龄化的加剧,居民消费能力及医保普及率的提高,我国内镜诊疗市场有着广阔的发展空间。

公司此次上市计划向社会公众公开发行不超过3,334万股,募集资金将主要用于生产基地建设、国内外研发及试验中心建设以及营销网络和信息化的建设。

公司拟募集资金约8.94亿元,主要募投项目为生产基地建设项目。

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参照公司拟募集资金,公司发行估值为35.8亿元。与可比公司比较,公司PE估值约18.58倍,位于可比公司低位。南微医学利润高于可比公司、和佳股份。

止血及闭合类产品推动业绩高增长

风险提示:未能成功上市的风险、产品认证风险、经销模式风险、专利诉讼风险

公司主营产品包括内镜下微创诊疗器械、肿瘤消融设备两大系列。此外,新研发的内镜式光学相干断层扫描系统已经获得美国药监局批准,国内也已经进入创新医疗器械审批绿色通道。

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具体来看,内镜下微创诊疗器械分为消化道和呼吸道疾病的临床诊疗,一共包含六大子系列产品(止血及闭合类、活检类、扩张类、ERCP类、EMR/ESD类、EUS/EBUS类);肿瘤消融设备则通过对肿瘤进行精准微波消融,主要应用于肝癌的治疗;EOCT则主要与内镜配合使用,可用于早癌筛查和手术规划。

根据波士顿科学的预测数据,2017年全球内镜诊疗器械的市场规模为50亿美元,预计2017年至2020年的复合增长率为5%。同样的,根据Grand
View
Research的统计数据,2017年全球肿瘤消融设备及耗材的市场规模为9.34亿美元,预计2025年市场规模将会达到21.71亿美元,年复合增速11.12%。

南微医学的主要竞争对手包括海外的波士顿科学、库克、奥林巴斯以及国内的常州久虹医疗、安瑞医疗等企业。

从公司披露的近三年各业务营收构成变化可以看到,内镜下微创诊疗器械中的止血及闭合类产品增长最快。该业务的营收从2016年的9,168万上升到了2018年3.86亿,复合增速达到了105.09%,营收占比则从22.31%上升到了42.09%。

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银河国际点击登录,正是在止血及闭合类、扩张类以及EMR/ESD类等产品的推动下,南微医学实现了过去几年较快速的业绩增长。

医疗器械市场规模9年上升超5倍

如下图所示,南微医学近三年的营收从4.14亿上升到了9.22亿,扣非后归母净利润从0.56亿上升到了1.75亿,复合增速分别为49.23%和76.78%。

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仔细分析可以发现,除了产品本身的竞争力,行业快速增长以及进口替代加速也是促成公司业绩大增的重要原因。

翻查公开数据可以看到,中国的医疗器械市场规模从2008年的659亿上升到了2017年4,450亿,9年间上升超过5倍,而最近几年的行业增速仍然维持在20%附近。

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除了整体市场规模的较快增长,进口替代的加速也对国产医疗器械的大发展起着不可或缺的作用。如下图所示,我国医疗仪器及器械近几年的进口增速明显小于行业的整体增速,背后的原因正是国产医疗器械开始逐步实现进口替代。

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研发支出占比偏低

在业绩高增长的同时,公司可能也面临着研发投入占比相对较低以及贸易摩擦对进出口的影响等风险。

公开资料显示,南微医学在2016-2018年的研发支出为1,779.77万、3,786.50万以及4,912.31万,分别占营收的4.30%、5.91%和5.33%。

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对比同属于生物产业且已递交科创板上市申请的同类公司在2018年的研发支出数据可以看到,虽然南微医学的研发支出金额并不落后,但其研发支出占营收的比例排名明显靠后。

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公司面临的另一个不确定可能是中美贸易摩擦加剧的风险。根据公司披露的信息,其近三年海外销售占主营业务收入的比重分别达到了40.95%、44.77%以及44.70%。在出口销售收入中,来自美洲的占比近两年都超过了三分之一且仍在持续增长。

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与此同时,公司同期从国外采购的原材料占总采购额的比例为20.95%、16.66%以及15.81%。在前期的中美贸易争端中,由于我国采取了反制措施,导致公司从国外采购原材料的关税增加5%至10%。

回复问询函解释相关诉讼及关联交易

上交所针对部分已递交科创板上市申请的公司发出了问询函,南微医学位列其中。问询函包括46个问题,而公司日前的回复更是达到了455页。

值得一提的是,关于波士顿科学同时在美国、德国两地针对公司产品SureClip系列产品发起的专利诉讼,交易所要求公司披露诉讼所涉产品占公司营收的比例、诉讼进展以及预计结案时间等信息。

南微医学回复称,美国、德国诉讼所涉产品占公司主营业务收入的比例在2018年为11.19%。

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对于诉讼进展,公司预计美国的一审法院判决时间可能为2021年4月,德国的一审书面决定则预计将于2020年1-2月收到。

另一个比较重要的问题涉及到关联交易。南微医学持有江苏康宏35%股权并向其采购弹簧管、注塑件等原材料。根据公开信息的披露,南微医学2018年向对方的材料采购和委托加工金额合计为5,319.03万,占营业成本的15.92%。

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交易所的问询内容为江苏康宏向南微医学销售的毛利率低于向第三方销售毛利率的原因,是否存在替南微医学承担成本的情况。

对于这一问题,南微医学的解释是由于公司采购量大,因此江苏康宏在价格上给予了一定的优惠,符合正常商业逻辑。

本文作者:面包财经

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